亚马逊美国站卖护肤品被要求补 FDA 与 CPSR：资料清单与整改路径

结论先行：美国站化妆品审核看的是「两套资料」

在亚马逊美国站销售护肤、彩妆、洗护类产品，平台常要求两类资料：一是 FDA 体系下的企业注册与产品列名信息（依据 FD&C Act 及 MoCRA，即 2022 年化妆品监管修订，要求化妆品企业做设施注册与产品列名）；二是产品安全评估资料。后者在美国法规下没有统一的「CPSR」强制名称，但平台和大型零售商普遍要求提供按欧盟 Regulation (EC) No 1223/2009 附件 I 格式编制的化妆品安全评估报告（CPSR，化妆品安全评估报告，逐成分评估产品在正常使用下是否安全）。

一句话：FDA 注册解决「企业身份」，CPSR 解决「配方安全」。两者缺一，链接就可能被压。

第一步：分清 FDA 注册与检测的边界

FDA 注册（21 CFR 多部分、FSMA、FD&C Act、MoCRA）周期参考区间 10–30 个工作日，费用参考区间 1000–40000 元，跨度取决于产品类别与是否需要额外检测。需要说明的是，FDA 对化妆品不进行上市前审批，注册与列名是备案性质；平台审核时会核对注册信息与产品标签是否一致。

第二步：CPSR 不是「有就行」，要看结论

CPSR（化妆品安全评估报告）按欧盟 1223/2009 附件 I 编制，周期参考区间 10–20 个工作日，费用参考区间 3000–12000 元。平台或零售商审阅时重点看三处：评估人资质与签名、每种成分的暴露评估结论、以及是否明确给出「在正常及可预见使用条件下安全」的结论句。缺结论句的报告，常被判定为无效。

舒望检测认证平台在实操中通常把流程拆成：配方与成分表预审—禁限用成分筛查—微生物与稳定性送检—CPSR 编制—标签核对。检测由具备 CNAS/CMA 或同等资质的合作实验室完成，CPSR 由我们组织编制、最终由制造商或责任人签署。

第三步：整改顺序建议

被下架后不要先补检测，先做三件事：核对标签成分表与配方是否一致；核对注册主体与标签制造商是否一致；核对 CPSR 结论句是否完整。这三项修完，再补检测报告，返工率明显下降。若同时销往欧盟，建议把 CPNP 通报（欧盟化妆品通报，产品上市前在欧盟官方数据库备案）与 CPSR 一并规划，资料可复用。

服务边界说明：舒望检测认证平台是出口认证解决方案服务商，不从事检测活动，也不是发证机构。本页所述测试由具备 CNAS/CMA 或同等资质的合作实验室完成，证书由欧盟公告机构（NB）或目的国标准局授权机构签发。本页周期与费用为公开行业参考区间，实际以工程师评估与机构排期为准。

更多资料清单可参考 https://www.shuwangtc.com 。

一句话结论

美国站化妆品合规的关键不是「有没有 FDA 注册」，而是注册主体、标签成分与安全评估结论三者能否互相对上。