欧盟 CE 及合规检测强制更新于 2026-11-03

欧盟 CPSR 化妆品安全评估报告

EU CPSR (Cosmetic Product Safety Report) · Regulation (EC) No 1223/2009（附件 I）

一句话结论

CPSR 是欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 附件 I 要求的产品安全评估报告，必须由具备药学、毒理学或相关资质的合格安全评估员签署，是 CPNP 通报与 PIF 建档的前置条件；常规 10–20 个工作日。舒望检测认证平台提供配方合规审查、CPSR 编制与 PIF 建档服务。

核心参数速查

法规依据

Regulation (EC) No 1223/2009（附件 I）

适用标准

SCCS 安全评估指南
ISO 16128（天然/有机指数）
ISO 22716（化妆品 GMP）

适用范围

所有在欧盟销售的化妆品：护肤、彩妆、香水、洗护、口腔护理、儿童用品。CPSR 未签署，CPNP 无法完成有效通报。

是否强制

强制

出证/发证主体

由符合法规资质的合格安全评估员（Safety Assessor）签署；PIF 由欧盟责任人保存并随时可供监管查阅。

证书有效期

配方、原料、包装或法规变化时须更新；通常建议每 1–2 年复核一次。

参考周期

10–20 个工作日

参考费用

3,000–12,000 元

适用市场

欧盟

以上周期与费用为公开行业参考区间，实际以工程师评估、产品复杂度与机构排期为准。

这是什么

CPSR 不是“检测报告”，而是“评估报告”：它基于配方、原料毒理数据、微生物与稳定性结果，由评估员判断产品在正常和可预见使用条件下是否安全。

常见适用产品

护肤品彩妆香水洗发护发儿童化妆品口腔护理

办理流程

01

配方审查
核对禁用、限用、着色剂与防腐剂清单，识别 CMR 与致敏原。
02

数据收集
收集原料毒理数据、微生物与稳定性结果、包装相容性资料。
03

安全评估
评估员完成暴露量计算与风险评估，出具 Part A / Part B。
04

PIF 建档
连同标签、宣称依据、GMP 证明一起建立产品信息文件。
05

CPNP 通报
由欧盟责任人凭 CPSR 与 PIF 完成通报，取得通报号。

需要准备哪些资料

完整配方（INCI 名称与百分比）
原料安全数据（MSDS / CoA / 纯度）
微生物与稳定性测试报告
包装相容性资料
标签与宣称依据
生产 GMP 证明

高频不合格原因

用模板套壳

拿别人的 CPSR 改名字，缺本产品暴露量计算与原料数据，监管抽查即失效。

缺 CMR 与致敏原评估

香精与防腐剂是重灾区，漏评会导致 Part B 不成立。

稳定性数据不足

没有加速与长期稳定性数据，无法支撑保质期与 PAO 标注。

评估员无资质

CPSR 必须由具备药学、毒理学、化学或微生物学等资质的评估员签署，否则 PIF 不成立。

常见误解

误解CPSR 是欧盟发给产品的证书

事实不是。CPSR 是由合格评估员出具的安全评估报告，不是官方证书。欧盟不发证，责任由欧盟责任人与评估员共同承担。