欧盟 CE 及合规检测强制更新于 2026-11-03

REACH 注册与评估合规

REACH Registration & Evaluation · Regulation (EC) No 1907/2006

一句话结论

出口欧盟的化学物质（年量 ≥1 吨）须由欧盟境内唯一代表（OR）向欧洲化学品管理局（ECHA）完成注册，取得注册号后方可合法进入欧盟；常规 30–90 个工作日。非欧盟企业不能自行注册，必须指定 OR。舒望检测认证平台提供物质身份判定、吨位核算、OR 对接与注册资料准备服务。

核心参数速查

法规依据

Regulation (EC) No 1907/2006

适用标准

REACH 附件 VII–XI（测试要求）
CLP 法规 (EC) No 1272/2008（分类与标签）

适用范围

化学物质本身、配制品（如涂料、胶粘剂、清洗剂）以及有意释放物质的物品。纯物理加工的物品通常不涉及注册，但受 SVHC 与限制物质约束。

是否强制

强制

出证/发证主体

欧洲化学品管理局（ECHA）受理注册并发放注册号；非欧盟制造商须通过唯一代表（Only Representative）提交。

证书有效期

注册长期有效；吨位区间、用途或成分发生变化时须更新，SVHC 清单每半年更新需持续跟踪。

参考周期

30–90 个工作日

参考费用

8,000–50,000 元

适用市场

欧盟

以上周期与费用为公开行业参考区间，实际以工程师评估、产品复杂度与机构排期为准。

这是什么

REACH 注册是“对物质本身备案”，不是“对产品做检测”。很多企业把 REACH-SVHC 检测报告当成注册完成，这是两件事：前者是物品中有害物质筛查，后者是化学物质进入欧盟的法定登记。

常见适用产品

化工原料涂料油墨胶粘剂清洗剂塑料粒子纺织助剂

办理流程

01

物质身份确认
确认 CAS/EC 号与物质同一性，UVCB 与混合物需特别处理。
02

吨位核算
按年进口量确定 1–10 / 10–100 / 100–1000 / >1000 吨区间，区间决定数据要求。
03

指定唯一代表
非欧盟企业必须书面授权 OR，由 OR 承担注册与后续合规责任。
04

数据准备与提交
按吨位区间准备理化、毒理与生态数据，通过 REACH-IT 提交。
05

取得注册号
ECHA 审核通过后发放注册号，凭号方可合法进入欧盟。

需要准备哪些资料

物质身份信息（CAS / EC 号、结构式）
年吨位与用途说明
理化与毒理数据（附件 VII–XI）
安全数据表（SDS）与分类标签
唯一代表授权书（非欧盟企业）
暴露场景与风险评估（化学品安全报告）

高频不合格原因

吨位区间报错

低报吨位会少做数据要求，一旦被查需要补做并可能面临处罚。

物质身份不唯一

UVCB 物质、混合物或改性天然物若身份定义不清，注册会被退回。

非欧盟企业自行提交

没有欧盟实体与 OR，注册主体不成立，注册号无效。

把 SVHC 报告当注册

SVHC 检测只覆盖高关注物质筛查，不能替代物质注册。

常见误解

误解做了 REACH-SVHC 检测就等于 REACH 合规

事实不等。SVHC 检测针对物品中的高关注物质含量；REACH 注册针对化学物质本身进入欧盟的登记。两者适用对象与法律义务完全不同。