Suivre la directive CE-MD (directive Machines 2006/42/CE). Les livrables essentiels sont : le rapport d'évaluation des risques EN ISO 12100, la conception des protecteurs de sécurité (vérification du niveau PL selon EN ISO 13849-1), la sécurité électrique (EN 60204-1), le dossier technique complet et les instructions dans une langue officielle de l'UE. Les 17 catégories de machines à haut risque énumérées à l'annexe IV (presses à poinçonner, presses à injecter, scies circulaires à bois, plates-formes élévatrices, etc.) doivent faire l'objet d'un examen CE de type par un organisme notifié (ON).
Ce qui est le plus souvent sous-estimé dans le marquage CE des machines, c'est l'évaluation des risques : ce n'est pas un tableau, mais une chaîne traçable « identifier les phénomènes dangereux → évaluer les risques → prendre des mesures → vérifier la clôture ». Quatre-vingts pour cent des rejets lors de l'examen par un ON se bloquent ici.