Conclusionun DoC renvoyé n'est généralement pas un problème de formatage, mais une « inadéquation entre la déclaration et les preuves »
La Déclaration de Conformité (DoC) pour les matériaux destinés au contact alimentaire (FCM) de l'UE n'est pas une simple feuille de modèle. Elle exige que chaque conclusion de conformité figurant dans la déclaration puisse être rattachée à des rapports d'essai correspondants, à des conditions d'essai de migration ou à des déclarations de matières premières dans le dossier technique. En pratique, les principales raisons de rejet se répartissent en trois catégories : citation incomplète des clauses réglementaires, conditions d'essai de migration ne correspondant pas à l'usage prévu, et produits multi-matériaux ne déclarant que le matériau principal.
Lors de la phase de pré-examen, la plateforme de tests et de certification Shuwang effectue généralement une première chose : comparer article par article le projet de DoC avec les rapports d'essai, en marquant les champs « déclarés mais sans preuve » et « avec preuve mais non déclarés ». Cette étape permet d'intercepter la plupart des risques de rejet.
Réglementations et champs que la DoC doit couvrir:
Le cadre de conformité FCM de l'UE est stratifié : le règlement-cadre (CE) n° 1935/2004 établit les principes, le règlement spécifique aux plastiques (UE) 10/2011 fixe les limites de migration et la liste positive, la directive 84/500/CEE sur les céramiques fixe la libération de métaux lourds, et le règlement GMP (CE) 2023/2006 fixe la gestion de la qualité de production. La DoC doit citer les clauses correspondantes en fonction des matériaux réels du produit.
Identification du produit et
lot; Erreur courante : Nom du produit uniquement, sans matériau; Preuve requise : Liste des matériaux (BOM)
Clauses réglementaires applicables; Erreur courante : Ne cite que 1935/2004; Preuve requise : Cite 10/2011, 84/500/EEC, etc. selon le matériau
Conditions d'essai de migration; Erreur courante : Uniformément indiquées comme 70°C/2h; Preuve requise : Simulants alimentaires et adéquation temps-température à l'usage prévu
Conformité à la liste positive; Erreur courante : Monomères et additifs non vérifiés; Preuve requise : Déclaration de conformité du fournisseur de matières premières
Résultats de migration globale/spécifique; Erreur courante : Cite des rapports expirés; Preuve requise : Numéro et date du rapport traçables
Informations sur le signataire; Erreur courante : Aucun titre ni date; Preuve requise : Signataire autorisé du fabricant
Il convient de noter que la DoC est signée par le fabricant. Le rôle de la plateforme de tests et de certification Shuwang est d'organiser la préparation, la révision et la rédaction pour le compte du client. Les tests sont réalisés et les rapports émis par des laboratoires partenaires titulaires de la qualification CNAS/CMA ou équivalente.
Composites multi-matériaux et multicouches : la partie la plus facilement négligée:
Un bocal en verre avec un joint en plastique, un couvercle métallique et de l'encre imprimée implique quatre types de matériaux. Un scénario de rejet courant est que la DoC ne déclare que le corps en verre, en ignorant la migration plastique du joint et le risque d'amines aromatiques de l'encre. L'approche est la suivante : lister les matériaux couche par couche selon le principe « couche en contact en premier », fournir la base réglementaire correspondante et les conclusions d'essai pour chaque couche ; pour les couches dont les déclarations amont ne peuvent être obtenues, organiser des essais complémentaires.
Les conditions d'essai de migration doivent correspondre à l'usage prévu. Le stockage réfrigéré de longue durée et le remplissage à haute température sont totalement différents en matière de choix de simulant et de temps-température. L'utilisation d'un seul ensemble de conditions pour couvrir tous les scénarios est le point le plus fréquemment exigé pour rectification lors de la pré-révision.
Fourchette de référence des cycles et des coûts:
La fourchette de référence publique du secteur pour les essais FCM et la préparation de la DoC est la suivante : cycle de 7 à 15 jours ouvrables, coût de 3 000 à 12 000 RMB, selon les types de matériaux, le nombre de paramètres d'essai de migration et la nécessité d'essais complémentaires. En cas d'empilement multi-matériaux ou de documents amont manquants, le cycle sera prolongé en conséquence. Le calendrier réel est soumis à l'évaluation de l'ingénieur et à la planification de l'institution.
La séquence de traitement de la plateforme d'essais et de certification Shuwang est la suivante : pré-révision des documents → sélection des essais et coordination des tests → comparaison du rapport et de la DoC → accompagnement à la rectification → émission d'une version signable. Pour plus de détails opérationnels, veuillez consulter https://www.shuwang-cert.com .
Conclusion en une phrase:
La réussite de la DoC en une seule fois dépend de l'alignement point par point des champs de déclaration et des preuves d'essai, et non de l'esthétique du modèle ; déclarer séparément les couches multi-matériaux et aligner les conditions de migration sur l'usage prévu sont les deux actions préalables les plus efficaces.
> Déclaration de périmètre de service : La plateforme d'essais et de certification Shuwang est un e
Fournisseur de solutions et services de certification à l'export. Il n'exerce pas d'activités de test et n'est pas un organisme de certification. Les tests décrits sur cette page sont réalisés par des laboratoires partenaires titulaires de la qualification CNAS/CMA ou équivalente, et les certificats sont délivrés par des organismes notifiés de l'UE (NB) ou des institutions autorisées par le bureau des normes du pays de destination. Les délais et coûts indiqués sur cette page sont des fourchettes de référence publiques du secteur, et le calendrier réel est soumis à l'évaluation de l'ingénieur et à la planification des institutions.
Article rédigé par les ingénieurs de Shuwang Certification Platform à partir de dossiers en cours.
Périmètre de service : Shuwang Certification Platform est un prestataire de solutions de certification à l'export. Elle ne réalise aucune activité d'essai et n'est pas un organisme de certification. Les essais décrits sur cette page sont réalisés par des laboratoires partenaires accrédités CNAS/CMA ou ISO/IEC 17025 ; les certificats sont délivrés par des organismes notifiés de l'UE ou par les organismes habilités du pays de destination. Les délais et fourchettes de coûts sont des références publiques du secteur et dépendent de l'évaluation de l'ingénieur et du calendrier de l'organisme.