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Documentación mecánica CE devuelta por el NB tres veces, todos los problemas en la evaluación de riesgos

El cliente preparó un informe de evaluación de riesgos por su cuenta, creyendo que "ya lo había hecho de conformidad con EN ISO 12100".

El informe contenía solo una lista de peligros, sin matriz de evaluación de riesgos, sin verificación de medidas y sin descripción del riesgo residual. Fue devuelto por el NB tres veces.

Se reconstruyó la estructura de evaluación de riesgos: identificación de peligros → estimación del riesgo → evaluación del riesgo → medidas → riesgo residual. Se recalculó el nivel PL del circuito de seguridad de conformidad con EN ISO 13849-1 y se complementó el informe de cálculo de verificación. Se añadió una evaluación específica de radiación láser y registros de verificación de dispositivos de enclavamiento. Se prepararon instrucciones en los idiomas oficiales de la UE y se complementó la divulgación del riesgo residual.

La cuarta presentación pasó la revisión del NB. La duración total del proyecto se extendió de unos 25 días estimados a 61 días.

La evaluación de riesgos es una cadena trazable, no una sola tabla. El nivel PL debe ser coherente en tres aspectos: "escrito en los documentos, implementado en el producto físico y verificable en los registros". Las versiones lingüísticas de las instrucciones son un requisito obligatorio de la Directiva de Máquinas, no una opción.

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