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Directiva PED de Equipos a Presión de la UE: Rutas de evaluación de la conformidad y criterio sobre la intervención del organismo notificado

## Conclusión: El núcleo del cumplimiento de la PED es primero clasificar, luego seleccionar el procedimiento y finalmente determinar si se necesita un NB. La ruta de cumplimiento de la Directiva de Equipos a Presión de la UE (PED, 2014/68/UE) no es "buscar primero un organismo notificado", sino "primero clasificar según los diagramas, luego seleccionar el procedimiento de evaluación de la conformidad según la categoría y finalmente determinar si es necesario involucrar a un organismo notificado (NB)". Una clasificación incorrecta o una selección inadecuada del procedimiento es la principal razón por la que los expedientes técnicos son devueltos o incluso los productos son retenidos por la aduana. Al gestionar proyectos PED, la Plataforma de Ensayos y Certificación Shuwang recomienda que las empresas completen la evaluación de clasificación en la etapa de diseño para evitar el aumento de costos causado por rectificaciones posteriores. ## Paso 1: Clasificar según los diagramas y determinar la categoría del equipo. La base de clasificación de la PED es el tipo de equipo (recipientes a presión, tuberías, accesorios de seguridad, etc.), el estado del medio (gas o líquido), el grupo del medio (Grupo 1 medios peligrosos, Grupo 2 medios no peligrosos) y los parámetros presión-volumen (PS×V). Los resultados de la clasificación van desde el Artículo 4(3) (no sujeto a la Directiva) hasta la Categoría I a IV. | Tipo de equipo | Grupo del medio | Base de clasificación | Rango típico de categoría | | --- | --- | --- | --- | | Recipientes a presión | Grupo 1 gas | Valor PS×V | I–IV | | Recipientes a presión | Grupo 2 líquido | Valor PS×V | I–IV | | Tuberías | Grupo 1 | Relaciones

relación entre DN y PS | I–III | | Accesorios de seguridad | Independientemente del medio | Por tipo | IV | Para la clasificación, consulte los cuadros de evaluación de la conformidad del Anexo II de la Directiva PED. Las empresas deben tener en cuenta que la clasificación se basa en los parámetros de diseño (presión máxima admisible PS, volumen V o diámetro nominal DN), no en los parámetros de funcionamiento. ## Paso 2: Seleccionar el procedimiento de evaluación de la conformidad. Las diferentes categorías corresponden a diferentes procedimientos de evaluación. La categoría I normalmente puede ser autodeclarada por el fabricante (control interno de la producción), mientras que la categoría II y superiores generalmente requieren la participación de un organismo notificado. Los modos específicos incluyen: - **Categoría I**: Control interno de la producción (Módulo A) - **Categoría II**: Control interno de la producción + supervisión de la evaluación final (Módulo A2) o examen de tipo CE (Módulo B) + conformidad con el tipo (Módulo C1), etc. - **Categoría III**: Examen de tipo CE (Módulo B) + aseguramiento de la calidad de la producción (Módulo D) o verificación del producto (Módulo F), etc. - **Categoría IV**: Examen de tipo CE (Módulo B) + aseguramiento total de la calidad (Módulo H1) o verificación de la producción (Módulo G), etc. Si el equipo se produce en serie, normalmente se requiere el examen de tipo CE (Módulo B) como base, combinado con un módulo de aseguramiento de la calidad para la etapa de producción. Al seleccionar un organismo notificado, es necesario confirmar que su alcance de autorización cubra la categoría del equipo y el módulo de evaluación. ## Paso 3: Los expedientes técnicos y

acoplamiento con el organismo notificado. Los expedientes técnicos deben incluir cálculos de diseño, certificados de materiales, planos de fabricación, informes de ensayo (como pruebas de presión y ensayos no destructivos), evaluaciones de riesgos, instrucciones de funcionamiento, etc. Para los proyectos que requieren la participación del NB, el NB revisará los expedientes técnicos y llevará a cabo el examen de tipo o la supervisión de la producción. La Plataforma de Ensayos y Certificación Shuwang puede ayudar a las empresas a completar la evaluación de clasificación, la orientación para la preparación de expedientes técnicos, la selección del NB y el seguimiento del acoplamiento, pero no participa en actividades de ensayo ni emite certificados. El ciclo de certificación PED suele ser de 15 a 40 días hábiles (rango de referencia), y el rango de tarifas es de RMB 15.000 a 80.000 (rango de referencia), dependiendo de la categoría del equipo, la complejidad y la programación del NB. ## Motivos comunes de devolución y rectificación. Los motivos comunes de devolución de expedientes técnicos incluyen: base de clasificación incorrecta (como usar la presión de operación en lugar de la presión de diseño), certificados de materiales faltantes o no conformidad con las normas EN, cálculos de diseño no preparados de acuerdo con las normas armonizadas y desajuste del alcance de autorización del NB. La vía de rectificación es: volver a verificar las tablas de clasificación, complementar los certificados de materiales, revisar los cálculos de acuerdo con las normas armonizadas y sustituir el NB por el alcance de autorización correspondiente. El ciclo de rectificación suele ser de 5 a 15 días hábiles (rango de referencia), y la tarifa dep

termina en el contenido de rectificación. ## Conclusión en una frase. La clave del cumplimiento de PED es primero clasificar con precisión según los diagramas, luego seleccionar el procedimiento de evaluación de conformidad correspondiente y, finalmente, confirmar si el alcance de autorización del organismo notificado lo cubre. Los tres pasos no se pueden invertir. > **Declaración

de límites del servicio**: La plataforma de pruebas y certificación Shuwang es un proveedor de servicios de soluciones de certificación de exportación. No realiza actividades de prueba y no es un organismo emisor de certificaciones. Las pruebas descritas en esta página son completadas por laboratorios asociados con cualificaciones CNAS/CMA o equivalentes, y los certificados son emitidos por Organismos Notificados (NB) de la UE o instituciones autorizadas por la oficina de normas del país de destino. Los plazos de entrega y las tarifas en esta página son rangos de referencia públicos de la industria; los valores reales están sujetos a la evaluación del ingeniero y a la programación de la institución.

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