SWTC SWC · Russia

Механическая документация CE возвращена NB три раза, все проблемы в оценке рисков

Клиент самостоятельно подготовил отчёт об оценке рисков, полагая, что «уже сделал всё в соответствии с EN ISO 12100».

Отчёт содержал только перечень опасностей, без матрицы оценки рисков, без верификации мер и без описания остаточного риска. Он был возвращён NB три раза.

Структура оценки рисков была перестроена: идентификация опасностей → оценка риска → оценивание риска → меры → остаточный риск. Уровень PL цепи безопасности был пересчитан в соответствии с EN ISO 13849-1 и дополнен верификационным расчётным отчётом. Добавлена отдельная оценка лазерного излучения и записи верификации блокировочных устройств. Подготовлены инструкции на официальных языках ЕС и дополнено раскрытие остаточного риска.

Четвёртая подача прошла проверку NB. Общая продолжительность проекта увеличилась с расчётных 25 дней до 61 дня.

Оценка рисков — это прослеживаемая цепочка, а не отдельная таблица. Уровень PL должен быть согласован по трём аспектам: «записан в документах, реализован в физическом изделии и подтверждается записями». Языковые версии инструкций — обязательное требование Директивы по машинному оборудованию, а не опция.

Далее

Пришлите продукт и рынок — инженер ответит.

Отправить инженеру