顧客は「すでにEN ISO 12100に従って実施済み」と考え、自らリスクアセスメント報告書を作成していた。
その報告書には危険源リストしか含まれておらず、リスクアセスメントマトリクスも、措置の検証も、残留リスクの記述もなかった。NBから3回差し戻された。
リスクアセスメントの構造を再構築した：危険源の識別 → リスクの見積り → リスクの評価 → 措置 → 残留リスク。EN ISO 13849-1に従って安全回路のPLレベルを再計算し、検証計算報告書を補足した。レーザー放射の専用評価とインターロック装置の検証記録を追加した。EU公用語による取扱説明書を作成し、残留リスクの開示を補足した。
4回目の提出でNBの審査に合格した。プロジェクト全体の期間は、当初見積もりの25日から61日に延長された。
リスクアセスメントはトレーサブルな連鎖であり、単一の表ではない。PLレベルは「文書に書かれ、実物に実装され、記録で検証できる」という3つの側面で一致していなければならない。取扱説明書の言語版は機械指令の強制要件であり、選択肢ではない。