Der Kunde hat eigenständig einen Risikobeurteilungsbericht erstellt und war der Ansicht, er habe „bereits gemäß EN ISO 12100 gehandelt".
Der Bericht enthielt lediglich eine Gefahrenliste, ohne Risikobeurteilungsmatrix, ohne Maßnahmenverifizierung und ohne Beschreibung des Restrisikos. Er wurde von der NB dreimal zurückgewiesen.
Die Struktur der Risikobeurteilung wurde neu aufgebaut: Gefahrenidentifikation → Risikoeinschätzung → Risikobewertung → Maßnahmen → Restrisiko. Das PL-Niveau des Sicherheitskreises wurde gemäß EN ISO 13849-1 neu berechnet und der Verifizierungsberechnungsbericht ergänzt. Eine dedizierte Bewertung der Laserstrahlung sowie Verifizierungsaufzeichnungen für Verriegelungseinrichtungen wurden hinzugefügt. Die Betriebsanleitung wurde in den offiziellen EU-Sprachen erstellt und die Offenlegung des Restrisikos ergänzt.
Die vierte Einreichung bestand die NB-Prüfung. Die Gesamtprojektdauer verlängerte sich von geschätzten 25 Tagen auf 61 Tage.
Die Risikobeurteilung ist eine nachverfolgbare Kette, nicht eine einzelne Tabelle. Das PL-Niveau muss in drei Aspekten konsistent sein: „in den Dokumenten geschrieben, im physischen Produkt umgesetzt und in den Aufzeichnungen nachweisbar." Die Sprachversionen der Betriebsanleitung sind eine zwingende Anforderung der Maschinenrichtlinie, keine Option.